Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно

Обратившись к нам, вы получаете услуги высококвалифицированных специалистов в области лицензирования. Мы работаем максимально качественно, чтобы о нас узнали все.

Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно

Медицинская лицензия дает предприятию право оказывать доврачебную, амбулаторную, стационарную, поликлиническую, скорую, санаторную и другие виды медицинской помощи.

Она нужна всем учреждениям, а также салонам красоты, массажным кабинетам и другим подобным заведениям.

Компания «Корпоративные решения» предлагает квалифицированную поддержку предприятиям в сфере медицинских услуг в подготовке к проверке и получении разрешения на ведение деятельности в сфере медицины.

Условия предоставления лицензии

Лицензированием в сфере медицинских услуг занимается Департамент здравоохранения Москвы. Срок оформления лицензии составляет до 30 дней с момента приема заявления от соискателя.

В течение месяца учреждение, претендующее на разрешение на оказание медицинской помощи, должно пройти сложную процедуру проверки на соответствие техническим требованиям и санитарным нормам.

Специалисты нашей компании помогут вам проверить все помещения, оборудование, кадровый состав, а также документы на соответствие лицензионным требованиям.

Виды деятельности, которым необходима лицензия

Чтобы получить медицинскую лицензию, организация должна не только соответствовать строгим требованиям, но и относиться к определенной категории в предоставлении медицинских услуг:

  • проведение медицинского осмотра, диагностики, экспертизы;
  • оказание высокоспециализированной медицинской помощи;
  • первичная санитарная помощь;
  • санаторно-курортное лечение;
  • паллиативная помощь;
  • работа в сфере трансплантологии;
  • организация и проведение санитарно-противоэпидемических мероприятий;
  • работа с донорской кровью и ее производными.

Иными словами, медицинская лицензия нужна всем больницам, клиникам, диагностическим центрам, стоматологическим кабинетам, санаториям. Помимо основных категорий медучреждений, лицензированию подлежат кабинеты татуажа, пирсинга, массажа и лазерной эпиляции, салоны красоты и другие предприятия, предоставляющие населению соответствующие услуги.

Что делается в рамках услуги, этапы

Медицинские предприятия, салоны и красоты должны соответствовать строгим требованиям по части площади, технического оснащения, оборудования, а также финансово-экономическим требованиям.

Услуги компании «Корпоративные решения» включают в себя проверку предприятия на соответствие всем лицензионным требованиям, где особое внимание уделяется документации и санитарно-гигиеническим требованиям к помещениям и медицинскому оборудованию.

Перед началом процедуры проверки и оформления лицензии наши специалисты:

  • проводят первичную консультацию с клиентом;
  • изучают уставные и регистрационные документы;
  • привлекают специалистов в сфере медицины для проверки помещений и оборудования на соответствие лицензионным требованиям;
  • приведение документов в порядок, устранение несоответствий лицензионным требованиям;
  • помощь и содействие во время проведении выездных проверок сотрудниками Минздравом;
  • получение и передача готового бланка лицензии.

Для осуществления лицензирования наши специалисты работают в команде со специалистами в сфере юриспруденции, медицины, финансового права, банков и других учреждений, прямо или косвенно влияющих на будущую работу медицинского учреждения.

Требования к лицензиату

Для деятельности в сфере медицинских услуг будущее медучреждений должно соответствовать следующим требованиям:

  • наличие соответствующих помещений (право собственности или договор аренды);
  • перечень медицинского оборудования и приборов для определенного вида деятельности;
  • наличие персонала с соответствующим образованием и профессиональной подготовкой;
  • для руководителя – обязателен минимальный стаж в соответствующем профиле и медицинское образование;
  • санитарно-эпидемиологические документы на помещения, заключение пожарной службы на соответствие требованиям безопасности и другие разрешительные документы.

Для начала процедуры лицензирования соискатель должен подготовить следующие документы:

  • уставные и учредительные документы;
  • выписки из госреестра;
  • документы о постановки на налоговый учет;
  • документы на использование помещений;
  • заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарно-гигиеническим нормам;
  • документы о квалификации персонала (дипломы, сертификаты);
  • квитанция об оплате госпошлины;
  • документы на мед оборудование и аппаратуру.

Минимальная стоимость получения лицензии на медицинские услуги «под ключ» — 150 000 рублей. Точная цена зависит от исходных данных предприятия.

Наши преимущества — работа без посредников, что позволяет уменьшить расценки и сроки на предоставление юридических услуг специалистами нашей компании.

Опыт более 10 лет, а также высокая квалификация наших юристов позволяет нам предоставлять 100% гарантию положительного результата. Оставьте заявку на сайте или позвоните менеджеру, чтобы узнать, сколько будет стоить ваша лицензия!

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара, а также в стационарных условиях

Для будущих лицензиатов подготавливается список документов и предоставляется всесторонняя помощь в их оформлении.

1. БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ+

Вас будут консультировать лучшие юристы Москвы по вопросам получения лицензии на медицинскую деятельность.

Обсуждаем и задаем вопросы о первичном соответствии лицензионным требованиям. Вы только планируете начать бизнес или уже существует бизнес – в любом случае мы проверяем соответствие лицензионным требованиям. Производим сбор необходимых для получении лицензии документов и проводим юридическую экспертизу предоставленных документов на соответствие их лицензионным требованиям, предусмотренным для получения лицензии на медицинскую деятельность. Формируем пакет документов, подтверждающих соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и сдаем его в лицензирующий орган.

Осуществляем взаимодействие с лицензирующим органом в процессе проверки соискателя лицензии на соответствии лицензионным требованиям и ведем отслеживание хода проверки. Выполняем устранение замечаний экспертов при их наличии. Участвуем в выездной проверке (в случае ее проведения). Получаем бланк лицензии и передаем его заказчику.

Для ведения медицинской деятельностипредъявляются достаточно жесткие требования, на их выполнение нужно время и немалые старания. Вам не придется беспокоиться о сроках и местонахождении бумаг — процесс их продвижения в органах лицензирования регулярно контролируется нашими специалистами.

Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно

В течение нескольких дней специалисты Министерства здравоохранения проверяют целостность пакета необходимых документов. Если все оформлено верно, то указанные в документации сведения тоже подвергаются тщательной проверке.

Специалисты могут выехать на место расположения вашего помещения, в котором планируется медицинскую деятельность.

В целом процесс занимает не более 45 суток с момента принятия пакета требуемых документов.

БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ +7 (495) 988-59-08

МЕСЕНДЖЕР Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно или закажите

Обратившись к нам, вы получаете услуги высококвалифицированных специалистов в области юриспруденции.
Мы команда профессионалов , способная вести любые проекты и решать нестандартные задачи (адвокаты, юристы, эксперты-экономисты, арбитражные управляющие).

Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно Работаем на рынке юридических услуг с 2008 года. За это время нами было осуществлено более 1000 регистраций юридических лиц. Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно Все наши заказы выполняются идеально в срок, поэтому мы имеем на сопровождении более 30 постоянных клиентов. Мы организуем для вас делопроизводство в максимально сжатые сроки с полным сопровождением на всех этапах регистрации юридического лица и дальнейшего юридического сопровождения. Мы умеем решать сложные задачи и готовы решить любой вопрос в области нашей профессиональной компетенции. Мы не имеем ни одного отрицательного отзыва о своей деятельности, поскольку выполняем свои обязательства со 100% гарантией.

МЕСЕНДЖЕР или закажите

Как получить медицинскую лицензию: документы, требования, срок действия, ответственность и штрафы за отсутствие

Для многих предпринимателей актуален вопрос о том, как получить медицинскую лицензию и куда для этого обращаться. Сегодня не все виды деятельности требуют её наличия, поэтому нужно понимать, чем именно планируется заниматься. Исходя из этого, станет ясно, какие виды лицензий требуются. Для её оформления следует обращаться в специализированные организации.

Понятие медицинской деятельности

В соответствии с действующим законодательством, это особый вид услуг, который направлен на оказание помощи медицинского характера, проведение лабораторно-клинических работ и экспертиз различного характера. Постановление Правительства РФ № 291 определяет, какие виды услуг можно отнести к медицинским:

  • Первичную или доврачебную;
  • Специализированную и высокотехнологичную;
  • Скорую и специализированную;
  • Паллиативную;
  • Лечение в санаториях или профилакториях;
  • Проведение профильных медосмотров;
  • Экспертизы и освидетельствования;
  • Санитарно-эпидемиологическую;
  • Пересадку тканей и органов;
  • Донорство.

Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно

Медицинская деятельность может иметь различную специализацию

Читайте также:  Незаконное лишение свободы - ст 127 УК РФ с комментариями

Однако не на всё необходимо получать лицензию. Стоит понимать, что разрешение на ведение деятельности должно быть не только у частных, но и у государственных учреждений.

Если в конкретно взятом учреждении оказывается несколько услуг, которые подлежат лицензированию, то нужно оформлять сразу несколько разрешений.

В этом случае компания, имеющая право выдавать соответствующее свидетельство, может сделать дополнительную скидку.

Когда нужна

Полный список услуг, которые подлежат лицензированию, указан в приказе Министерства здравоохранения № 142 от 29 апреля 1998 года. В этом нормативно-правовом акте указано, на что именно нужно получать лицензию.

Помощь амбулаторная и поликлиническая Андрология
Акушерство и гинекология
Анестезия
Аллергологические мероприятия
Гематология
Генетическая помощь
Гериатрия
Помощь дерматовенеролога и диетолога
Лечение диабета
Иммунология и иммунопрофилактика, а также деятельность инфекциониста
Паразитология
Кардиология и лечение сердечно-сосудистых заболеваний
Клиническая трансфузиология
Проктология
Косметология (в том числе хирургическая)
Наркология
Нейрохирургия, неврология и терапевтическая помощь в данной сфере
Нефрология
Онкология
Фониатрия
Сурдология
Помощь отоларингологов
Офтальмология, а для коррекции зрения дополнительная лицензия
Сексология, экстракорпоральное оплодотворение, лечение патологий в данной и других областях
Педиатрия
Психиатрия и психотерапия
Радиология и пульмонология
Ревматология
Стоматология (лицензии отдельно на каждый вид услуг для детей и для взрослых)
Хирургия
Физиотерапия
Урология
Фтизиатрия
Эндоскопия
Эпидемиология
Помощь эндокринолога
Эндоскопия
Дневной стационар
Помощь в стационаре Экстракорпоральное оплодотворение
Акушерство, гинекология, нефрология
Андрология
Анестезиология
Помощь аллерголога
Реанимационные мероприятия
Баротерапия
Гематология
Гастроэнтерология
Генетика
Гериатрия
Дерматовенерология и дерматология
Диетология и помощь больным диабетом
Иммунологическая помощь
Работа инфекциониста
Кардиология
Паразитология
Клиническая фармакология
Колопроктология
Трансфузиология клинического типа
Комбустиология и литотрипсия
Косметология
Работа с пациентами, которым требуется ЛФК
Наркология
Неонатология
Нейрохирургическая помощь
Онкология
Сурдология
Отоларингология и офтальмология
Педиатрия
Помощь в устранении патологий профессионального типа
Психотерапевтическая и психиатрическая помощь
Радиология и пульмонология
Ревматология
Хирургия (отдельно лицензии для детского и взрослого отделения)
Эндокринология
Эндоскопия
Эпидемиология
Фармацевтика Закупка лекарственных препаратов для их дальнейшей реализации
Хранение лекарств на складе
Контроль за использованием препаратов из больничной аптеки на закрепленной за ней территории
Приобретение и организация контроля и хранения наркотических веществ
Производство медицинских препаратов
Традиционная медицина Гомеопатия и мануальная терапия
Медицинский массаж всех видов
Гирудотерапия и рефлексотерапия
Традиционная диагностика
Заготовка тканей и органов Выполнение манипуляций с органами и тканями
Изъятие и организация правильного хранения доноров
Осуществление донорства
Работа с человеческой кровью
Трансфузиология
Экспертная деятельность Все виды экспертной деятельности, которые касаются медицинского, генетического, цитологического или иного рода лабораторного исследования
Санаторно-курортная деятельность Все медицинские услуги, которые оказываются в рамках стационара или поликлиники
Санитарно-гигиеническая и противоэпидемиологическая работа Дератизация, дезинфекция, дезинсекция, стерилизация, ведение санитарного и бактериологического контроля

Страховые компании, которые контролируют работы медицинских организаций, не нуждаются в профильной лицензии. Также это разрешение не нужно фирмам, которые оказывают услуги не из этой таблицы.

Как получить

Для этого требуется обратиться в специализированную организацию, которая является посредником между государственной структурой, имеющей право оформлять лицензию, и компанией, которой она необходима.

Кто выдаёт

Единственная организация, которая имеет право выдавать лицензию для компаний, работающих в медицинской отрасли, – это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Она выдаёт соответствующие документы:

  • Медицинским федеральным, муниципальным и коммерческим структурам;
  • Учреждениям, относящимся к государственным структурам, в которых предусмотрено прохождение военной службы или выполнение обязанностей, приравненных к этой службе;
  • Компаниям, которые используют высокотехнологичное оборудование для оказания помощи;
  • Иным фирмам, оказывающим медицинские услуги населению на территории страны.

Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно

Федеральная служба по надзору в области здравоохранения — основная организация, занимающаяся лицензированием медицинских учреждений

Однако некоторые функции были переданы муниципальным органам. К ним относятся:

  • Повторное лицензирование после истечения срока деятельности первого разрешения;
  • Оформление копий и дубликатов;
  • Прекращение действия выданного ранее разрешения;
  • Организация контроля за исполнением требований;
  • Утверждение формы разрешающего документа в конкретно взятом регионе;
  • Ведение документооборота;
  • Оказание информационной поддержки.

Важно заранее проконтролировать самостоятельно, что все требования удовлетворены. В противном случае будет предоставлен отказ в удовлетворении заявки. Именно поэтому рекомендуется действовать через сторонние организации, которые готовы оказать содействие в подготовке требуемого пакета документов.

Требования

Вот основной перечень требований, который фигурирует в действующем законодательстве:

  • Наличие помещения, которое удовлетворяет санитарным и другим требованиям для оказания конкретно взятого вида услуг;
  • Наличие требуемой материально-технической базы;
  • Штат сотрудников с профильным образованием (в том числе у учредителя компании, так как он выполняет функции главврача);
  • Наличие требуемого стажа;
  • Регистрация юридического лица и постановка его на учёт в соответствующих государственных структурах;
  • Организация системы внутреннего контроля качества оказываемых услуг.

Это достаточно общий список требований. Однако полный перечень зависит от конкретно взятого учреждения. Например, для операционной требуются специализированная техника, освещение и организация необходимого уровня чистоты. Для оказания поликлинической помощи требования ниже, а в случае с аптечным киоском они минимальные.

Документы для получения

Вот какие бумаги нужно предоставить в государственную структуру:

  • Учредительные документы;
  • Выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
  • Свидетельство о постановке на учёт в ПФР и ФНС;
  • Письмо о прохождении эпидемиологической экспертизы;
  • Информационное письмо из ЕГРПО;
  • Заявление принятой на государственном уровне формы;
  • Квитанцию об оплате госпошлины.

Стоимость услуг указана в п. 92 ст. 333.33 НК РФ и соответствует 7 500 руб. за оформление, 3 500 руб. за внесение исправлений в результате изменения Устава и 750 руб. за дубликат.

Порядок получения

Чтобы оформить разрешение на оказание медицинских услуг в России, необходимо:

  1. Зарегистрировать компанию или ИП в соответствии с существующими требованиями.
  2. Подобрать помещение и заключить договор аренды.
  3. Приобрести нужное оборудование.
  4. Получить решение санитарно-эпидемиологической службы после проверки помещения, где будут оказываться услуги.
  5. Нанять персонал.
  6. Оплатить пошлину и дождаться рассмотрения заявления.

Это важно! Отказ можно получить только при наличии ошибок или неточностей в предоставленных документах или при выявлении несоответствия требованиям в результате предварительной проверки.

Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно

Бланк лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств

Стоит отметить, что при проверке достаточно сложно получить отказ, так как на помещение выдаётся письмо о прохождении санитарно-эпидемиологической экспертизы. Работать в другом здании, которое не проверялось контрольно-надзорными органами, запрещено. Поэтому требуется уделить особе внимание правильности заполнения документов и наличию всего необходимого при их сдаче.

Срок действия

До того как было принято Постановление Правительства № 291, лицензия выдавалась на пять лет с возможностью пролонгации. Продление происходило быстрее, так как первоначально документ уже был получен.

Однако сейчас возможность её продления отсутствует. Выданное единовременно, разрешение действует бессрочно.

Его могут аннулировать только на основании проверки, которая выявит серьёзные нарушения в правилах оказания медицинской помощи в России.

Это важно! Стоит понимать, что закон предусматривает плановые и внеплановые проверки, последние возможны только в результате поступления жалобы от пациента. В остальных случаях у организации есть возможность подготовиться к приходу специалистов контрольно-надзорных органов. Плановые визиты ревизионных служб осуществляются в соответствии с установленным графиком.

Перечень грубых нарушений, при обнаружении которых лицензия аннулируется, указан в ч. 1 ст. 6.2., ч. 2 ст. 14.1., ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ. Необходимо понимать, что периодически происходят проверки. Поэтому важно следить за соответствием существующим требованиям.

Лицензирование медицинской деятельности: как получить и что нужно

Деятельность учреждения без соответствующей лицензии или с просроченным документом наказывается по закону

Процесс оформления разрешения занимает не более 45 рабочих дней. За 3 дня государственный орган должен проинформировать о достаточности сведений для выдачи разрешения. Если что-то потребуется принести дополнительно, то на это дают 30 дней.

Читайте также:  Возврат в Озон: условия и порядок

Это важно! Рекомендуется обратиться в специализированные юридические компании, чтобы сдать все документы с первого раза. В противном случае придётся заново оплачивать пошлину и собирать необходимые бумаги.

Штраф за отсутствие

В России за работу без лицензии в медицинской сфере предусмотрены различные виды ответственности, от административной до уголовной:

  • Штраф руководителю до 50 тысяч рублей с конфискацией имущества;
  • Штраф до 40 тысяч рублей с запретом ведения врачебной практики в течение 90 дней для ИП;
  • Штраф до 250 тысяч рублей и запрещение на медицинскую практику до 90 дней для юридических лиц.

Если оказанные услуги нанесли серьёзный урон экономике региона/страны и пациентам, то возможна уголовная ответственность. Она включает в себя:

  • Наложение штрафа до 24 МРОТ;
  • Обязательные работы до 480 часов;
  • Арест сроком до 6 месяцев;
  • Лишение свободы сроком до 3 лет.

Это важно! Вопрос о выборе наказания должен происходить только в судебном порядке. При несогласии с решением необходимо подавать апелляцию в установленном законом порядке.

Если в результате неосторожных действий пациент умер, то возможно тюремное заключение до 5 лет с лишением права заниматься врачебной деятельностью.

Таким образом, работать выгодно в соответствии с требованиями закона. Получить право на работу в области здравоохранения можно достаточно быстро. Закон также позволяет оформить генеральную доверенность на юридическую фирму, которая будет заниматься сбором, оформлением и подачей нужной документации.

Видео: как получить лицензию на медицинскую деятельность

В этом случае получится сэкономить время и заняться организационной частью. При наличии вопросов на любом этапе получения лицензии можно обратиться в юридическую компанию или в региональное отделение Росздравнадзора. Специалисты всегда готовы оказать полную информационную поддержку, что позволит получить требуемое разрешение максимально быстро.

Стоит ли получать медицинскую лицензию на кабинет косметологии и как это сделать? – статья от Дома Русской Косметики

А вместе с ней – возможность добавить в прайс-лист самые дорогие в косметологии услуги: инъекции, плацентарные капельницы, сложные аппаратные методы, включая лазерную, фото- и радиоволновую терапию.

Желание косметологов расширять свой бизнес понятно. Но получение медицинской лицензии – процесс сложный. На одной чаше весов здесь – потенциальная выгода, на другой – неизбежные хлопоты и дополнительные расходы.

И далеко не в каждом бизнесе выгода перевесит.

Медицинская лицензия: основные требования

  • Всё, что связано с медициной, в нашей стране строго регламентировано и жёстко контролируется – Минздравом и Росздравнадзором.
  • Главный документ, который вам нужно изучить – приказ Министерства здравоохранения N 381н
  • Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»
  • Первое и самое сложное, что от вас потребуется, это найти и обустроить соответствующее регламенту помещение.

Кабинетов нужно минимум два, а площадь каждого должна быть не меньше 12 метров. В одном и том же кабинете принимать клиентов – и, скажем, делать им уколы, по нормативам, нельзя. Если же вы, помимо инъекций, хотите заниматься аппаратной косметологией и мануальными уходами, то вам потребуется еще и третий кабинет.

  1. Для первичного приёма и консультирования – кабинет врачебного приёма.
  2. Для выполнения инвазивных процедур – процедурный кабинет.
  3. Для неинвазивных (в том числе аппаратных) процедур – манипуляционный кабинет.

Каждый из этих кабинетов должен соответствовать длинному перечню требований: к его оснащению (медицинская мебель, специализированное оборудование, оснащение рабочего места); к уровню шума, вентиляции, освещённости.

Поэтому большая удача, если вы арендуете (или купите) помещение, которое уже оборудовано под медицинскую деятельность, и на него уже удавалось получить медицинскую лицензию в Департаменте здравоохранения вашего региона.

Ип или ооо?

Дальше вам нужно определиться со своим юридическим статусом.

Если вы планируете работать в одиночку – можно оформить ИП. Но в этом случае, вы сможете получить лицензию только по своему профилю в косметологии. Нанимать работников с дополнительными квалификациями будет нельзя.

  1. Более универсальным (но и технически сложным) решением будет оформление ООО.
  2. Это уже предприятие, на которое можно получать лицензию на различные виды медицинских услуг – при условии, что они обеспечены помещением, оборудованием и персоналом нужной квалификации.
  3. Имейте в виду, что необходимый, по условиям лицензии, персонал вам придётся нанять ещё до подачи документов.

Кроме врачей и медсестёр вам понадобится руководящий административный работник: главный врач или заместитель генерального директора по мед. работе.

Главный врач должен иметь стаж руководящей работы в мед учреждении не менее 5 лет, а зам. генерального директора по мед.

работе – стаж не работы врачом не менее 5 лет (по любому из видов деятельности, заявленному в лицензии) и дополнительную специальность в сфере организации здравоохранения.

Занять эту должность сможете и вы сами, если соответствуете указанным требованиям.

Главврач будет заниматься всей административной и «бумажной» работой – а её в кабинете с медицинской лицензией ой как много!

«Без бумажки – ты букашка»

Приготовьтесь к тому, что ваш документооборот вырастет в разы: нужно будет вести учёт медицинских услуг, учёт медицинских изделий, журнал утилизации отходов, подписывать договоры с пациентами, вести амбулаторные карты.

Потребуется заключить договоры об обслуживании медицинской техники (с лицензированной организацией), договоры на утилизацию отходов (отдельный – на каждую группу отходов), договор с прачечной (как раньше, стирать свои халаты дома вы уже не сможете) и так далее.

Все оборудование – от косметологических приборов до весов и письменных столов – должно иметь регистрационные удостоверения Минздрава, которые подтверждают, что оборудование можно использовать в клиниках. Получить такое удостоверение – дорогое удовольствие, поэтому цены на оборудование и мебель, зарегистрированные в Минздраве, в разы выше, чем на аналоги без удостоверений.

Когда весь этот ворох бумаг будет у вас на руках, можно обращаться в Роспотребнадзор за заключением о том, что ваш кабинет готов к ведению медицинской деятельности. После получения этого заключения можно подавать документы на лицензирование в департамент здравоохранения.

  • После этого, к вам приедет лицензионная комиссия, проверит каждый стол, каждую лампу и квалификацию каждого заявленного вами специалиста.  
  • Выездная комиссия составит акт – и передаст его в уполномоченный орган по лицензированию медицинской деятельности.
  • Если его решение будет положительным, в течение 2-х недель вам выпишут бланк лицензии.

Можно выдыхать?

Можно выдыхать – и снова набирать в лёгкие побольше воздуха.

Потому что отныне вы – под пристальным наблюдением контролирующих органов. Приостановка или даже отзыв лицензии – вовсе не редкость. Достаточно нарушить какое-нибудь из многочисленных требований.

Дорого ли получить медицинскую лицензию?

  1. Де-юре – не очень.
  2. Де-факто – да!
  3. Помимо не слишком обременительных государственных пошлин, расходов вам добавит «фактор времени».

При самом благоприятном развитии событий, на получение лицензии у вас уйдёт 3-4 месяца. Нередко этот процесс растягивается на 6-8 месяцев.

Всё это время вы должны будете платить аренду заявленного помещения и зарплату сотрудникам, которые были набраны для выполнения условий будущей лицензии.

Мы не берём в расчёт услуги компаний, которые, при желании, возьмут на себя все организационные хлопоты и юридические согласования (от 150 000 рублей).

Таким образом, медицинская лицензия – это долгосрочная и не всегда оправданная инвестиция.

Читайте также:  Мошенничество с использованием служебного положения: особенности и ответственность

Когда игра не стоит свеч?

Если вы планируете открыть мини-кабинет (в 2 необходимых помещения) и работать там в одиночку – то затея с медлицензией, скорее всего, будет убыточной. Квалифицированному врачу, в таком случае, скорее всего выгоднее пойти работать по найму.

Нужно понимать, что пытаясь открыть маленький частный медицинский кабинет, вы будете плыть против течения: государство настроено на вытеснение индивидуальных медицинских услуг в пользу крупных игроков. Контролировать одну крупную клинику проще, чем сотню маленьких.  

Когда стоит ввязаться в этот сложный процесс?

Другое дело, когда у вас большие планы на открытие полноценной клиники.

Вот здесь государство вам даже поможет: медучреждения освобождены от уплаты основного налога – НДС. Многие сети салонов красоты намеренно регистрируют свою деятельность, как медицинскую, чтобы оптимизировать налогообложение.

  • Но речь всегда идёт именно о крупных проектах – тогда затраты времени, денег и сил на получение медицинской лицензии оправданы.
  • Но и в этом случае, врачу-косметологу лучше сначала не меньше 5 лет отработать по найму и получить квалификацию в сфере организации здравоохранения.
  • Так вы не только хорошо изучите индустрию красоты, но получите возможность лично занять руководящую административную должность в своей клинике.
  • Так что прежде, чем запускать процесс получения лицензии, ещё раз взвесьте все за и против.

Ведь не случайно некоторые предприятия индустрии красоты … сдают с таким трудом полученные медицинские лицензии. И с облегчением вздыхают.

Получение лицензии на медицинскую деятельность — Юридическая консультация

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию (далее — Закон № 99-ФЗ).

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение).

В отношении медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), индивидуальных предпринимателей лицензирование медицинской деятельности осуществляют уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ (п. 2 Положения).

  • Например, в Москве прием заявлений и документов на предоставление лицензии на медицинскую деятельность осуществляется управлением лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы.
  • Перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, приведен в приложении к вышеуказанному Положению.
  • В п. 4 Положения указаны лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, а именно:
  • 1) наличие зданий, строений, сооружений или помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
  • 2) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
  • 3) наличие:
  • — у руководителя, заместителей руководителя медицинской организации — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
  • — у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
  • 4) наличие стажа работы по специальности:
  • не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
  • не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;
  • 5) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
  • 6) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование или квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
  • 7) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и др.
  • Для получения лицензии соискатель лицензии должен представить в лицензирующий орган заявление, с приложением следующих документов (п. 7 Положения):
  • 1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
  • 2) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений или помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях или помещениях);
  • 3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
  • 4) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений или помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
  • 5) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
  • 6) копии документов, подтверждающих наличие у руководителя (заместителей руководителя) медицинской организации, индивидуального предпринимателя соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
  • 7) копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры на выполнение работ (услуг), соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
  • 8) копии документов, подтверждающих наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, соответствующего профессионального образования или квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
  • 9) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
  • 10) опись прилагаемых документов.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 13 Закона № 99-ФЗ).

Соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган заявление и документы в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью (ч. 6 ст. 13 Закона № 99-ФЗ).

Лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня представления заявления и документов принимает решение об их рассмотрении или возврате с мотивированным обоснованием причин (ч. 9 ст. 13 Закона № 99-ФЗ).

Проверка полноты и достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений, в том числе проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, принятие решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении осуществляется лицензирующим органом в срок не более 45 рабочих дней (ч. 1 ст. 14 Закона № 99-ФЗ).

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *